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GLP良好實驗室認(rèn)可后的管理

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GLP良好實驗室認(rèn)可后的管理

7. 終止評價合格資格

7.1 終止評價合格資格

獲得GLP符合性評價合格的實驗室不能持續(xù)地符合CNCA的評價條件和要求,例如不履行本程序規(guī)定的義務(wù),在各階段檢查過程中發(fā)現(xiàn)重大偏離,或者不能按規(guī)定的期限完成糾正措施等,CNCA可以終止該實驗室的評價合格資格,并對社會公告。

CNCA終止實驗室的評價合格資格后,CNAS收回相關(guān)評價合格證書。

7.2 恢復(fù)評價合格資格

被終止評價合格資格的實驗室需要恢復(fù)評價合格資格的,需按照初次評價的程序進(jìn)行重新申請,經(jīng)評價合格后重新獲得GLP符合性評價合格資格。

7.3 注銷評價合格資格

在下列情況下,CNCA 應(yīng)注銷評價合格資格:

a) 獲得GLP符合性評價合格實驗室自愿申請撤銷資格;

b) 有效期到期未繼續(xù)申請和獲得GLP符合性評價合格資格。

試驗室認(rèn)可認(rèn)證知道

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