GLP良好實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的申請(qǐng)材料
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GLP良好實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的申請(qǐng)材料
申請(qǐng)人應(yīng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定及GLP原則提交申請(qǐng)材料。申請(qǐng)材料應(yīng)包括(但不限于)如下文件資料:
(1)申請(qǐng)書(shū)
(2)法人資格證書(shū);
(3)與申請(qǐng)?jiān)u價(jià)領(lǐng)域和項(xiàng)目有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室情況介紹;
(4)相關(guān)試驗(yàn)環(huán)境、設(shè)施、儀器設(shè)備名稱(chēng)、數(shù)量及狀態(tài);
(5)相關(guān)檢驗(yàn)人員、質(zhì)量保證人員及負(fù)責(zé)人的姓名、職稱(chēng)、從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)的工作年限、特殊崗位人員資格證書(shū)等資料;
(6)根據(jù)相關(guān)GLP原則建立的質(zhì)量體系文件及運(yùn)行報(bào)告;
(7)根據(jù)相關(guān)GLP原則完成的安全性評(píng)價(jià)項(xiàng)目報(bào)告及相關(guān)記錄;
(8)國(guó)家有關(guān)管理部門(mén)要求提供的其他有關(guān)資料。
試驗(yàn)室認(rèn)可認(rèn)證知道
暫無(wú)相關(guān)小類(lèi)!