GLP良好實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的引用文件和法規(guī)
GLP良好實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的引用文件和法規(guī)
2.1 國家認(rèn)監(jiān)委《關(guān)于開展良好實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范(GLP)評(píng)價(jià)試點(diǎn)工作的通知》
2.2 OECD/GLP規(guī)范原則及其依據(jù)這些原則等同轉(zhuǎn)化的中國國家標(biāo)準(zhǔn)。
2.2.1 《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則》
2.2.2 《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范符合性監(jiān)督程序指南》
2.2.3 《執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室檢查及研究審核指南》
2.2.4 《質(zhì)量保證與良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范》
2.2.5 《實(shí)驗(yàn)室供應(yīng)商對(duì)良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則的符合情況》
2.2.6 《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則在現(xiàn)場研究中的應(yīng)用》
2.2.7 《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則在短期研究中的應(yīng)用》
2.2.8 《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范研究中項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的任務(wù)和職責(zé)》
2.2.9 《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范檢查報(bào)告的編制指南》
2.2.10 《GLP原則在計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)的應(yīng)用》
2.2.11 《在GLP原則的應(yīng)用中委托方的任務(wù)和職責(zé)》
2.2.12 《在另一國家中要求和實(shí)施核查與研究審核的建議》
2.2.13 《GLP原則在多場所研究的組織和管理中的應(yīng)用》
2.2.14 《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則在體外研究中的應(yīng)用》
2.2.15 《建立和控制符合實(shí)驗(yàn)室良好規(guī)范原則的檔案》
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