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DILAC最高管理者等在實驗室中各擔負哪些職責(zé)?

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DILAC最高管理者等在實驗室中各擔負哪些職責(zé)?

       一般情況下,最高管理者、技術(shù)管理層和質(zhì)量主管構(gòu)成了實驗室的最高管理層。最高管理層通常界定為:領(lǐng)導(dǎo)實驗室貫徹執(zhí)行上級有關(guān)方針政策,傳達滿足法律、法規(guī)、規(guī)范和顧客要求的重要性;主持策劃、建立(含變更)質(zhì)量管理體系即確定組織結(jié)構(gòu)和管理結(jié)構(gòu),實施質(zhì)量管理體系評審;制定質(zhì)量方針目標,批準《質(zhì)量手冊》,發(fā)布質(zhì)量承諾;任命關(guān)鍵崗位管理人員,指定關(guān)鍵崗位代理人;確保獲得檢測/校準所必要的資源等。如質(zhì)量體系中的首席執(zhí)行者、管理評審中的執(zhí)行管理層都是最高管理者。

        認可準則4.1.5h)和i)分別對技術(shù)管理層和質(zhì)量主管的作用作了闡述:“技術(shù)管理層,全面負責(zé)技術(shù)運作和確保實驗室運作質(zhì)量所需的資源”;“指定一名人員作為質(zhì)量主管,不管現(xiàn)有的其他職責(zé),應(yīng)賦予其在任何時候都能保證質(zhì)量體系得到實施和遵循的責(zé)任和權(quán)利。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定實驗室政策和資源的最高管理層。

        一般認為,對檢測/校準技術(shù)方面可能存在問題的分析判斷,校準/檢測方法的最終確認,以及確保檢測/校準工作質(zhì)量所需技術(shù)資源的供應(yīng)、調(diào)配等由技術(shù)管理層負責(zé)。也就是說,影響檢測/校準質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材料的采購應(yīng)由技術(shù)管理層負責(zé)。

        內(nèi)部審核及質(zhì)量活動的管理,如體系運行過程中實驗室人員未遵守質(zhì)量手冊或程序文件規(guī)定的處置、內(nèi)審員管理等則由質(zhì)量主管負責(zé)。大體而言,技術(shù)管理層通過對專業(yè)技術(shù)問題的處理和把握,從有效性方面確保檢測/校準質(zhì)量;質(zhì)量主管則是通過對質(zhì)量管理體系的運行和維護,從持續(xù)改進方面來保證檢測/校準質(zhì)量。

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