ISO15189 醫(yī)學實驗室認可授權簽字人的數(shù)量多少較為合適？

 有的ISO15189醫(yī)學實驗室規(guī)定專業(yè)科室正/副主任、業(yè)務管理部門的負責人、技術管理層的人員均可簽發(fā)報告/證書，無先后之分。有的ISO15189醫(yī)學實驗室規(guī)定“先正后副”，正職在時正職簽，正職不在時副職簽，兩者都不在時由業(yè)務管理部門的負責人簽；倘若全不在，則交技術管理層的人員簽。這樣有多人簽發(fā)報告/證書，不同的人把握標準可能不一，報告/證書的質量就容易滑入失控狀態(tài)。  

    ISO15189醫(yī)學實驗室在向認可委推薦授權簽字人時，既要考慮被授權人的能力和資格條件，也要滿足ISO15189醫(yī)學實驗室業(yè)務正常開展的需要。根據(jù)CNAS/AR04:2003《認可標志與認可證書管理規(guī)則》的規(guī)定，“帶認可標志報告或證書和帶有對本機構認可狀態(tài)的聲明內容的文件，必須由CNAS批準的授權簽字人簽發(fā)，其他人員不得簽發(fā)。經批準的授權簽字人不在的情況下，在報告和證書上應限制使用認可標志或對認可狀態(tài)的其他聲明。”也就是說，經批準的授權簽字人無權委托他人代為簽發(fā)報告/證書。為此，有的ISO15189醫(yī)學實驗室為確保報告/證書質量，申報時嚴格控制授權簽字人人數(shù)，一個專業(yè)僅推薦一個授權人。但在實際工作中卻發(fā)現(xiàn)有不便之處，一旦該人離開實驗室，報告/證書就因無人簽發(fā)而無法及時交付顧客。有的ISO15189醫(yī)學實驗室為了方便業(yè)務開展對同一專業(yè)領域授權多人，卻無法保證這些人都能滿足“與檢測/校準技術接觸緊密”的要求。因此，實驗室必須綜合考慮，權衡各方面的利弊作出正確決策。