不管規(guī)模多大的企業(yè)，在貫徹ISO9000標(biāo)準(zhǔn)時，都會遇到很多不同的問題。有的企業(yè)井井有條，有的企業(yè)一頭霧水。那么，企業(yè)在貫徹ISO9000標(biāo)準(zhǔn)時，究竟要分哪些階段，又有哪幾個步驟？本文將這一過程分解為五個階段、十二個步驟，先睹為快吧。

第一階段：培訓(xùn)，職責(zé)分配 

步驟1 培訓(xùn)

A、ISO9000基礎(chǔ)知識培訓(xùn)

1、培訓(xùn)目的

• 了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容；

• 了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本要求；

• 了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施辦法；

• 企業(yè)推行ISO9000意義和計劃。

2、學(xué)習(xí)內(nèi)容

• 
  

• 什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)；

• ISO9000基礎(chǔ)和術(shù)語；

• 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則；

• ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求及其理解。

3、參加人員和學(xué)習(xí)時間

• 參加人員：全體人員（特別是相關(guān)管理人員）

• 學(xué)習(xí)時間：3天。

  
  

B、骨干培訓(xùn)

1、培訓(xùn)目的

• 了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容；

• 領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系中的作用；

• 了解為什么要推行ISO9000；

• 了解如何推行ISO9000。

2、學(xué)習(xí)內(nèi)容

• ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、原理和內(nèi)容概述；

• 重要質(zhì)量術(shù)語；

• 實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想；

• 領(lǐng)導(dǎo)在體系中的作用；

• 體系建立、維護(hù)、認(rèn)證和不斷改進(jìn)的過程。

3、參加人員和學(xué)習(xí)時間

• 參加人員：公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各有關(guān)部門經(jīng)理和主管。

• 學(xué)習(xí)時間：2－4天。

  
  

C、文件編寫技能培訓(xùn)

1、培訓(xùn)目的

• 掌握文件編寫方法；

• 如何結(jié)合本公司實(shí)際編寫有關(guān)文件。

2、學(xué)習(xí)內(nèi)容

• 質(zhì)量體系文件總論；

• 質(zhì)量手冊編寫；

• 程序文件編寫；

• 作業(yè)指導(dǎo)書編寫；

• 質(zhì)量計劃制定；

• 質(zhì)量記錄。

3、參加人員和學(xué)習(xí)時間

• 參加人員：企業(yè)各有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)、ISO9000工作小組內(nèi)的成員，專職質(zhì)量管理人員。

• 學(xué)習(xí)時間：2－3天。

步驟2、建立組織

A、領(lǐng)導(dǎo)小組－ISO9000委員會

推行ISO9000，領(lǐng)導(dǎo)是關(guān)鍵，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)作正確決策，并積極地帶頭參加這項(xiàng)工作：

1、帶頭學(xué)習(xí)ISO9000基礎(chǔ)知識； 
2、積極推動公司工作； 
3、給出人力和物力支持； 
4、成立領(lǐng)導(dǎo)小組，主要領(lǐng)導(dǎo)都應(yīng)當(dāng)參與； 
5、任命管理者代表，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的職責(zé)； 
6、及時處理有關(guān)重大問題； 
7、組織管理評審。

B、工作機(jī)構(gòu)棗貫標(biāo)辦（質(zhì)管部）

為了推行ISO9000，公司應(yīng)成立專門工作機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)全公司推行ISO9000組織協(xié)調(diào)工作，作為一個具體辦事機(jī)構(gòu)。應(yīng)保證：

1、所有各有關(guān)部門都能參與工作小組； 
2、有專職人員； 
3、有骨干力量。骨干人員應(yīng)對ISO9000有較全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，最好有一定相關(guān)工作經(jīng)歷。

C、管理者代表

1、公司應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求任命管理者代表； 
2、管理者代表應(yīng)由最高管理者任命； 
3、管理者代表應(yīng)承擔(dān)如下職責(zé)：

• 確保按標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施和保持有效的質(zhì)量管理體系；

• 向最高管理者報告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，以便評審和改進(jìn)質(zhì)量管理體系；

• 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；

• 就質(zhì)量管理體系方面的事宜與外部機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)。

  
  

步驟3、系統(tǒng)調(diào)查－診斷

A、診斷的目的

通過診斷，達(dá)到以下目的：

1、現(xiàn)有質(zhì)量體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性：

• 找出與標(biāo)準(zhǔn)之間差距；

• 找出形成這些差距原因。

2、確定合適的質(zhì)量體系范圍及其補(bǔ)充要求：

根據(jù)公司運(yùn)作需要、合同要求、產(chǎn)品特點(diǎn)確定ISO9001中各項(xiàng)要求的適用性。

3、識別、確定對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系進(jìn)行調(diào)整的內(nèi)容：

• 體系要素確定；

• 機(jī)構(gòu)調(diào)整；

• 文件清理（清單）；

• 需新編制的文件（清單）。

B、診斷的依據(jù)

診斷工作一般應(yīng)按質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、主要合同和本單位的基本法規(guī)。根據(jù)各單位具體情況，診斷的依據(jù)可以歸納成如下幾個方面：

1、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO9001的要求。
2、合同：質(zhì)量管理體系應(yīng)能基本滿足客戶的各項(xiàng)要求。
3、本單位的基本規(guī)定、規(guī)程：
如有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化方面的、有關(guān)計量方面的、有安全方面的等等。
4、社會及行業(yè)有關(guān)法規(guī)
質(zhì)量管理體系不僅要滿足質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、合同和公司有關(guān)規(guī)定的要求，還應(yīng)符合國家、地區(qū)、行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度 的要求，診斷時應(yīng)考慮：
1）有關(guān)安全法規(guī)；
2）有關(guān)計量法規(guī)；
3）有關(guān)環(huán)保法規(guī)；
4）有關(guān)勞動法規(guī)。

C、實(shí)施診斷的人員

實(shí)施診斷的可以是公司內(nèi)部的人員，也可以是公司委托的外部機(jī)構(gòu)的人員，如咨詢?nèi)藛T，因此實(shí)施診斷的人員可以有如下幾方面：

1、咨詢?nèi)藛T：
如果公司聘請了咨詢?nèi)藛T，診斷工作可以其為主進(jìn)行。為此咨詢機(jī)構(gòu)可以委派專門的診斷、檢查工作人員，制訂計劃，在企業(yè)確認(rèn) 的基礎(chǔ)上按計劃進(jìn)行診斷。

2、內(nèi)部審核員： 
如果公司有經(jīng)培訓(xùn)合格并勝任該項(xiàng)工作的人員，可以授權(quán)其進(jìn)行診斷工作。

3、第三方審核機(jī)構(gòu)的人員： 
可以聘請外部審核機(jī)構(gòu)的審核員為公司進(jìn)行診斷。

D、診斷工作的實(shí)施過程

1、確定診斷小組。
2、確定診斷依據(jù)和診斷對象。 
3、制訂診斷計劃，編制診斷工作文件。
4、現(xiàn)場診斷檢查

• 與現(xiàn)場人員交談，了解情況；

• 檢查現(xiàn)場文件和記錄；

• 如實(shí)記錄體系運(yùn)行現(xiàn)狀。

E、 提交診斷報告

1、不合格報告；
2、診斷結(jié)論；
3、體系文件清單；
4、需新編制和修訂的文件（清單）。

步驟4、 職責(zé)分配－體系設(shè)計

A、制訂質(zhì)量方針

B、任命管理者代表

C、確定體系是否存在剪裁

D、設(shè)計調(diào)整組織機(jī)構(gòu)

1、各部門職責(zé)應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求。
2、各部門有清楚的職責(zé)。
3、各部門工作之間有合理的銜接。
4、職能分工形成書面文件，并經(jīng)充分討論。
5、應(yīng)把有關(guān)質(zhì)量的策劃、控制、協(xié)調(diào)、檢查、改進(jìn)工作都反映出來。
E.確定新體系中文件結(jié)構(gòu)

第二階段：編寫文件、試運(yùn)行 

步驟5、編寫文件

A、列出文件清單：

1、質(zhì)量手冊：

• 質(zhì)量管理體系的范圍；

• 職能的分配；

• 過程的相互關(guān)系說明；

• 剪彩細(xì)節(jié)及其合理性說明；

• 體系程序或?qū)ζ涞囊�用�?

2、程序文件：

• 需編制哪些程序文件

• 每個程序文件對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)那個要素

• 各程序文件之間有無重復(fù)、有無遺漏

• 各程序文件形成的記錄

• 有關(guān)支持性文件

3、工作文件：

• 作業(yè)指導(dǎo)書

• 工藝文件等技術(shù)類文件

• 管理文件

• 報告和表格

B、明確哪些現(xiàn)有文件作廢、哪些現(xiàn)有文件保留

C、分配文件編寫任務(wù)：

1、各部門承擔(dān)具體編寫任務(wù)
2、貫標(biāo)辦（質(zhì)管部）協(xié)調(diào)和匯總

D、起草文件：

1、工作流程
2、描述準(zhǔn)確、簡捷易懂
3、語言規(guī)范
4、文件格式

E、文件討論：

1、內(nèi)部討論確定文件的適宜性
2、外部檢查確定文件的完整性

F、文件批準(zhǔn)發(fā)放：

1、審核、批準(zhǔn)
2、復(fù)印、裝訂
3、受控、登記
4、發(fā)放、簽收

步驟6、體系試運(yùn)行

A、體系交底：

1、質(zhì) 量 手冊：特點(diǎn)、使用、保管要求；
2、程 序 文件：特點(diǎn)、注意事項(xiàng)、形成記錄、各程序之間接口；
3、作業(yè)指導(dǎo)書：需要掌握關(guān)鍵問題如何記錄，報告不合格品。

B、培訓(xùn)、宣傳

1、培訓(xùn)：崗位培訓(xùn)； 
特殊崗位培訓(xùn)考核；
管理人員程序文件培訓(xùn)；
全員質(zhì)量方針、目標(biāo)培訓(xùn)。

2、宣傳：質(zhì)量方針；
試運(yùn)行計劃；
ISO9000認(rèn)證計劃；
體系文件內(nèi)容介紹。

C、其他配套工作

1、計量檢定；
2、合格供方評定； 
3、標(biāo)識制作。

D、試運(yùn)行：

1、補(bǔ)充完善基礎(chǔ)工作：邊運(yùn)行，邊完善第三層次文件；
2、修改體系文件：邊運(yùn)行，邊修改不合適的文件；
3、形成記錄并保存以備推供證據(jù)。

第三階段：內(nèi)部審核、正式運(yùn)行 

步驟7、內(nèi)部審核、管理評審：

A、至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核，按標(biāo)準(zhǔn)要求制訂審核計劃、審核清單、審核報告、不合格項(xiàng)記錄表等，有關(guān)活動的記錄和文件應(yīng)保存完好，以便認(rèn)證時檢查。

B、至少安排一次管理評審，以評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，同時積累一次管理評審活動記錄，評審按程序文件要求進(jìn)行。

步驟8、正式運(yùn)行：

通過內(nèi)部審核、管理評審，對體系中不切合實(shí)際或規(guī)定不合適之處進(jìn)行及時的修改，在一系列修改后，發(fā)布第二版質(zhì)量手冊、程序文件，進(jìn)行正式運(yùn)行。

第四階段：模擬審核，提出認(rèn)證申請

步驟9、為了減少一次通過認(rèn)證可能存在的某種風(fēng)險，在由第三方正式審核之前，可以由內(nèi)部審核組成類似的外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次模擬審核或請已確認(rèn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行預(yù)審。

步驟10、企業(yè)選擇對自己有利的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，一般應(yīng)從以下幾個方面考慮：

A.、客戶要求；
B、企業(yè)所在地區(qū)；
C、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證范圍和有效性；
D、費(fèi)用；

第五階段：正式審核，體系維持與不斷改進(jìn) 

步驟11、接受正式審核。

步驟12、體系維持與提高

A、通過定期開展的內(nèi)審及管理評審，維持和不斷改進(jìn)體系；
B、在體系日常運(yùn)行中加強(qiáng)協(xié)調(diào)監(jiān)督工作。